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这种“原则性与灵活性相结合”的监管思路,为不同严重程度、不同疾病类型的自免CAR-T开发提供了路径指引。在外界看来,这等于间接回答了自免CAR-T II期临床优异的表现能不能直接上市的问题。答案是肯定的,但需要做跟踪反馈。
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